Blog

Bridging ELISA sicher validieren: Praxisleitfaden für Antikörpernachweis Für den routinemäßigen Nachweis von Anti‑Drug‑Antikörpern ist das Bridging‑ELISA das gängigste Format, weil es isotypunabhängig arbeitet und sich für Hochdurchsatz eignet. Ein mehrstufiger Workflow aus Screening, Bestätigung und Titration liefert dabei belastbare Ergebnisse. FDA‑konforme Validierung mit klar definierten Cut‑Points und nachgewiesener Drug Tolerance entscheidet letztlich, ob ein Anti-Drug Antibody Assay klinisch verwertbare Daten liefert oder nicht. Kurz gesagt: Das Bridging-ELISA ist die bevorzugte Methode, da es isotypunabhängig ist und bei hoher Drug-Konzentration im Serum die Toleranz durch Acid-D …