Blog
Lot-zu-Lot-Variabilität: Wann Sie neue Chargen wirklich prüfen müssen
Lot-zu-Lot-Variabilität: Wann Sie neue Chargen wirklich prüfen müssen
Ja, Lot-zu-Lot-Variabilität ist ein reales analytisches Risiko und keine theoretische Fußnote in einem Qualitätshandbuch. Prüfen Sie jede neue Charge mit nativen Patientenproben statt mit Kontrollmaterial, und orientieren Sie sich dabei an einer verschlankten Version von CLSI EP26, bevor Sie Ergebnisse aus der neuen Lot freigeben. Wer diesen Schritt überspringt, riskiert verschobene Trendinterpretationen, die erst nach Wochen auffallen.
Kurz gesagt:
Eine nicht erkannte Charge-zu-Charge-Variation kann systematische Bias verursachen, die konkrete Folgen für die klinische Interpretation haben.
Der Wechsel zwischen polyklo
…
19th Sep 2026