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Nachweisgrenze bei ELISA: Validierung und Berechnung in der Praxis Die Nachweisgrenze (LoD) eines ELISA ist die niedrigste Analytkonzentration, die sich mit einer festgelegten statistischen Sicherheit von einer Leerprobe unterscheiden lässt. Sie beantwortet eine Ja/Nein-Frage, keine Mengenfrage. Für belastbare Zahlenwerte braucht es die Bestimmungsgrenze (LoQ), die deutlich darüber liegt. Beide Größen werden nach anerkannten Standards wie CLSI EP17 oder der DIN 32645 validiert, nicht einfach geschätzt. Kurz gesagt: Die Nachweisgrenze eines ELISA gibt nur an, ob ein Analyt nachweisbar ist, nicht seine genaue Menge, weshalb für quantitative Aussagen die LoQ notwendig ist. Methoden zur Best …