null

治療薬物モニタリング ELISAキット

治療薬物モニタリング（TDM）ELISA キット | Assay Genie | Assay Genie
ELISA キット · 日本語

治療薬物モニタリング（TDM）ELISA キット

世界的な抗体医薬品の治療薬モニタリングと抗薬剤抗体（ADA）検出のための、ISO 13485 認証の定量 ELISA キット。治療領域・種類・薬剤名で絞り込めます。

← 日本語リソースへ戻る
治療薬物モニタリング（TDM）ELISA キット

1治療薬物モニタリングとは

治療薬物モニタリング（TDM）は、炎症性疾患などで予後の改善や治療コストの削減を目的に定期的に実施されます。TDM は薬剤の薬物動態（PK）・薬力学（PD）を調べる手段を提供し、患者のモニタリングや研究デザインに堅牢なデータをもたらします。反応性を高め、毒性や免疫原性を抑え、薬効を妨げる抗薬剤抗体（ADA）の検出にも役立ちます。

Assay Genie は、世界的な抗体医薬品に対する治療薬モニタリング用と、各種動物の血清・血漿サンプル中の ADA 検出用の ELISA キットを幅広く提供しています。これらのキットは高品質な構成品を用い、ISO 13485 品質マネジメントシステムのもとで製造されています。

2特長

  • 世界的な抗体医薬品・バイオシミラー測定用の定量 ELISA キット
  • フリーおよびトータルの抗薬剤抗体（ADA）スクリーニング用の定性・定量キット
  • アッセイ内・アッセイ間 CV 値が FDA・EMEA の要求水準を満たす
  • ISO 13485 のもとヨーロッパで製造された、評価済みの高品質研究用 ELISA キット
  • 1 ウェルあたりわずか 10 µL のサンプル量 — 臨床検体・マウス・ラット・霊長類サンプルに最適
  • 一部のキットはわずか 55 分で結果が得られる
  • すべてのキットは室温で出荷

3対象キット一覧（検索・絞り込み）

治療用抗体（遊離体）と抗薬剤抗体（ADA）の各種 ELISA キットを、治療領域・種類・薬剤名で絞り込めます。

領域
種類
Adalimumab遊離体（フリー）HUMB00009AdalimumabADA（定性）HUMB00010AdalimumabADA（定性）HUMB00011Adalimumabフリー/トータル デュアルHUMB00012Adalimumab遊離体（フリー）HUMB00071Certolizumab遊離体（フリー）HUMB00017Etanercept遊離体（フリー）HUMB00013EtanerceptADA（定性）HUMB00014Golimumab遊離体（フリー）HUMB00015GolimumabADA（定性）HUMB00016GolimumabADA（定性）HUMB00072Infliximab遊離体（フリー）HUMB00001InfliximabADA（定性）HUMB00002InfliximabADA（定性）HUMB00003Infliximabフリー/トータル デュアルHUMB00004Infliximab遊離体（フリー）HUMB00005InfliximabADA（定性）HUMB00006InfliximabADA（定性）HUMB00007Infliximab遊離体（フリー）HUMB00070Bevacizumab遊離体（フリー）HUMB00024BevacizumabADA（定性）HUMB00025BevacizumabADA（定量）HUMB00026Cetuximab遊離体（フリー）HUMB00033CetuximabADA（定性）HUMB00034CetuximabADA（定性）HUMB00035Daratumumab遊離体（フリー）HUMB00062DaratumumabADA（定性）HUMB00063Ramucirumab遊離体（フリー）HUMB00022RamucirumabADA（定性）HUMB00023Rituximab遊離体（フリー）HUMB00027RituximabADA（定性）HUMB00028RituximabADA（定性）HUMB00029TrastuzumabADA（定性）HUMB00031TrastuzumabADA（定性）HUMB00032Atezolizumab遊離体（フリー）HUMB00060AtezolizumabADA（定性）HUMB00061Avelumab遊離体（フリー）HUMB00042AvelumabADA（定性）HUMB00043Durvalumab遊離体（フリー）HUMB00058DurvalumabADA（定性）HUMB00059Ipilimumab遊離体（フリー）HUMB00048IpilimumabADA（定性）HUMB00049Nivolumab遊離体（フリー）HUMB00044NivolumabADA（定性）HUMB00045Pembrolizumab遊離体（フリー）HUMB00046PembrolizumabADA（定性）HUMB00047Abatacept遊離体（フリー）HUMB00068AbataceptADA（定性）HUMB00069Canakinumab遊離体（フリー）HUMB00056CanakinumabADA（定性）HUMB00057Natalizumab遊離体（フリー）HUMB00052NatalizumabADA（定性）HUMB00053Secukinumab遊離体（フリー）HUMB00066SecukinumabADA（定性）HUMB00067Tocilizumab遊離体（フリー）HUMB00050TocilizumabADA（定性）HUMB00051Ustekinumab遊離体（フリー）HUMB00020UstekinumabADA（定性）HUMB00021Vedolizumab遊離体（フリー）HUMB00018VedolizumabADA（定性）HUMB00019Aflibercept遊離体（フリー）HUMB00054AfliberceptADA（定性）HUMB00055Ranibizumab遊離体（フリー）HUMB00041Omalizumab遊離体（フリー）HUMB00039OmalizumabADA（定性）HUMB00040Denosumab遊離体（フリー）HUMB00036DenosumabADA（定性）HUMB00037Evolocumab遊離体（フリー）HUMB00064EvolocumabADA（定性）HUMB00065FilgrastimADA（定量）HUMB00038
該当するキットが見つかりません。

4標準プロトコル

標準プロトコル
  1. アッセイバッファー 100 µL を各ウェルに添加します。
  2. 調製済みスタンダード・高/低濃度コントロール・希釈サンプル 10 µL を各ウェルに添加します（A1:スタンダードA〜E1:スタンダードE、F1:高濃度コントロール、G1:低濃度コントロール、H1 以降:サンプル）。
  3. プレートをホイルで包み、室温（18〜25℃）で 30 分間インキュベートします。
  4. ホイルを取って液を捨て、希釈済み洗浄バッファー 300 µL で 3 回洗浄し、逆さにしてペーパータオル上で残液を除きます。
  5. 調製済み HRP 標識プローブ 100 µL を添加します。
  6. ホイルで包み、室温で 30 分間インキュベートします。
  7. 液を捨て、300 µL の洗浄バッファーで 3 回洗浄し、残液を除きます。
  8. TMB 基質溶液 100 µL を添加します。
  9. ホイルなしで、暗所・室温で 10 分間インキュベートします。
  10. 反応停止液 100 µL を添加し、穏やかに揺らして混合します。
  11. 停止液添加後 30 分以内に、450/650 nm の吸光度を測定します。

5検出戦略

検出はサンプル中の因子量を測定する最終ステップで、生成されるシグナルは結合した因子量に比例します。

発色法が最も一般的で、HRP 基質の TMB（3,3′,5,5′-テトラメチルベンジジン）が酸化により青色を呈し、硫酸の添加で黄色に変化します。ELISA プレートリーダーで 450 nm を測定します。

計算は次式で行います：相対吸光度（O.D.450）=（各ウェルの O.D.450）−（ゼロウェルの O.D.450）

標準曲線は、各スタンダードの相対吸光度（Y 軸）と濃度（X 軸）でプロットし、サンプル濃度を求めます。CurveExpert 1.3 などの専用ソフトの使用を推奨します。

6TDM キットの利点

利点詳細
迅速・シンプル・安価特別な装置や手順が不要
高感度・高特異性ヒト血清中の他タンパクや治療用抗体由来イムノグロブリンとの交差・阻害が少ない
正確低いアッセイ内・アッセイ間差
コスト削減効果の乏しいバイオ医薬品治療の中止判断が可能

7よくある質問（FAQ）

キットの保存方法は？

キットは室温（10〜30℃）で出荷されますが、長期保存の場合は 2〜8℃ で保存してください。高温や直射日光は避けてください。

シグナルが弱い／出ない場合の原因は？

考えられる原因解決法
試薬が室温に戻っていない開始前に全試薬を 15〜20 分ほど室温に戻してください。
インキュベーション時間が短いマニュアル記載の時間に従ってください。
誤った波長を使用推奨波長を確認し、基質に合わせてプレートリーダーを設定してください。
対象因子が検出限界以下希釈率を下げるか、サンプルを濃縮してください。

標準曲線が低い場合は？

試薬のピペッティング不足、スタンダードの分解、ピペッティングエラーが主な原因です。その他のトラブルシューティングは 101 ELISA トラブルシューティングのヒント をご覧ください。

8関連する日本語ガイド

ELISA ワークフローに役立つ、その他の日本語ガイドもあわせてご覧ください。

関連製品

抗体医薬品研究のための検証済み ELISA キットとリソース。

バイオシミラー抗体製品を見る →治療用 mAb・バイオシミラー ELISA製品を見る →トップ10 治療用抗体 eBook製品を見る →

必要な薬剤が見つかりませんか？

博士号を持つ当社の技術チームが、キット選定やカスタム TDM/ADA ELISA 開発をサポートします。

お問い合わせ